近日，上交所發(fā)布公告稱，索元生物向上交所提交了關(guān)于撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請后，上交所正式終止索元生物科創(chuàng)板IPO的審核。資料顯示，索元生物是一家生物醫(yī)藥研發(fā)公司，上交所于6月30日受理索元生物的科創(chuàng)板IPO申請。

根據(jù)公開資料顯示，索元生物是一家生物醫(yī)藥公司，公司針對未滿足臨床需求的重大疑難病癥，如腫瘤及中樞神經(jīng)類疾病，收購或引進(jìn)后期臨床試驗失敗但已證明其安全性且顯示對部分患者有效的創(chuàng)新藥。

對于終止原因，索元生物首席財務(wù)官陳紀(jì)正回應(yīng)相關(guān)媒體時稱，近期公司在多個管線的研發(fā)和經(jīng)營上有一系列進(jìn)展，資本運作和業(yè)務(wù)發(fā)展也需要相應(yīng)做一個時間上的調(diào)整，因此主動撤回了科創(chuàng)板上市的申請。

實際上，今年以來“折戟”科創(chuàng)板終止IPO之路的生物醫(yī)藥企業(yè)還有不少，如9月30日，上交所發(fā)布通告以“主動撤回申請”為由正式宣布終止蘇州晶云藥物科創(chuàng)板IPO審核；9月23日，上海吉凱基因醫(yī)學(xué)因條件不符合被終止科創(chuàng)板IPO審核；9月22日，上海海和藥物也因條件不符合被終止科創(chuàng)板IPO審核。更早如今年1月，天士力生物主動申請撤回科創(chuàng)板上市申請文件，而在申請科創(chuàng)板IPO之前，天士力生物已從港交所撤回上市申請。除此之外，奧普生物、北京天廣實生物、億騰景昂等均傳出科創(chuàng)板IPO終止的消息。

疫情之下，生物醫(yī)藥成為資本關(guān)注的熱門行業(yè)，進(jìn)軍資本市場沖擊IPO更是前赴后繼。那么，這些企業(yè)為何沒有完成“最后一擊”，卻倒在了球門線上？

今年已有16家生物醫(yī)藥企業(yè)折戟科創(chuàng)板

據(jù)公開資料顯示，截至2021年上半年，美股、A股和港股三大股市醫(yī)療健康領(lǐng)域共迎來165個IPO項目，集中于生物醫(yī)藥領(lǐng)域；其中美股上市122家公司仍然在三大股市中絕對領(lǐng)先。而我國共有48家醫(yī)療健康企業(yè)登陸二級市場。其中A股多達(dá)30家，其次是港股和美股，分別有12家和6家公司上市，對比2020年上半年國內(nèi)32家IPO的數(shù)量，2021HI的融資數(shù)量再創(chuàng)新高。

今年，折戟科創(chuàng)板IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)也不在少數(shù)。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者據(jù)上交所科創(chuàng)板官網(wǎng)公告統(tǒng)計，從2019年7月至2021年11月26日，包含索元生物、晶云藥物、吉凱基因、海和藥物等在內(nèi)，科創(chuàng)板已有29家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO審核被終止。其中，2021年1月-11月就有16家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO終止，高于前兩年的總和。

以海和藥物為例，今年2月份，海和藥物開啟科創(chuàng)板IPO征程，此前，距離該企業(yè)A輪融資還不到2年時間。而從IPO申請獲受理以來，海和藥物就接連收到上市委的兩輪問詢，后6月被告知暫緩審議，到9月被終止審核。

根據(jù)公開資料，海和藥物成立于2011年，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，公司擁有9條產(chǎn)品管線，有8個在研藥為授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā)，唯一的自主研發(fā)項目尚處于臨床前準(zhǔn)備階段。其中，進(jìn)展較快的產(chǎn)品口服紫杉醇RMX3001、治療糖尿病足潰瘍藥ON101皆處于III期臨床試驗階段。

不難發(fā)現(xiàn)，這是一家以license-in為主的企業(yè)，而在上市委問詢中，旗下RMX3001也成為被關(guān)注的重點，該藥物在2017年由海和藥物從韓國大化引進(jìn)過來。上市委要求海和藥物說明對照口服紫杉醇（RMX3001）、AL3810、SCC244等核心產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥的最新臨床試驗結(jié)果，說明該等產(chǎn)品在國內(nèi)外的開發(fā)策略、適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的拓展方向、產(chǎn)品注冊路徑及預(yù)計時間表。與此同時，還要結(jié)合同一產(chǎn)品或競品在國外臨床試驗及上市審批的最新結(jié)果，說明對上述核心產(chǎn)品的臨床試驗及上市審批風(fēng)險是否充分估計并準(zhǔn)確披露。

除了對于產(chǎn)品的臨床試驗風(fēng)險把控外，資金投入把控也成為一大關(guān)鍵。與海和藥物“買買買”截然相反，今年5月被終止科創(chuàng)板IPO審核的瑞博生物主要原因是“燒錢”太快。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年1-9月，瑞博生物營收均為0元，歸母凈利潤分別為-0.73億元、-0.99億元、-1.34億元、-1.91億元，3年多累虧4.97億元。

對于尚未盈利且存在累計未彌補虧損，瑞博生物表示，主要原因系公司自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)，該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。報告期內(nèi)，公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段尚未實現(xiàn)商業(yè)化，在研產(chǎn)品尚未形成營業(yè)收入，公司的研發(fā)投入持續(xù)增長，以及對核心員工的股權(quán)激勵費用導(dǎo)致公司累計未彌補虧損不斷增長。

針對海和藥物及瑞博生物的情況，安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，中國新興生物制藥企業(yè)從2015年以來迎來一波快速發(fā)展，作為起步階段的企業(yè)，在研發(fā)上的布局比較聚焦在國際上研發(fā)熱點，比如腫瘤和免疫。不可否認(rèn)，由于國內(nèi)的基礎(chǔ)研究比較薄弱，所以真正的創(chuàng)新很有限。前期大部分企業(yè)的管線都采用了“l(fā)icense in”和“fast follow”策略,直接引進(jìn)國外資產(chǎn)的中國權(quán)益或者選擇已經(jīng)進(jìn)入I/II期臨床、接近概念驗證的靶點進(jìn)行新藥開發(fā)。

“除了信達(dá)、百濟(jì)等第一批初步形成規(guī)模的生物醫(yī)藥企業(yè)，更多的本土生物科技公司正在嶄露頭角，從研發(fā)階段進(jìn)入商業(yè)化落地階段。新興生物醫(yī)藥企業(yè)將從單純的研發(fā)驅(qū)動進(jìn)入企業(yè)商業(yè)運營，團(tuán)隊擴(kuò)張，資本市場運作等更為復(fù)雜的階段，接受真正的市場考驗?！眳菚苑f認(rèn)為。

企業(yè)如何跨過科創(chuàng)板“硬科技”門檻？

從整個生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展速度來看，企業(yè)融資的進(jìn)程在不斷加速，生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)成為全球資本市場關(guān)注度最高、最具未來潛力的行業(yè)之一，尤其在2020年，由于受到新冠疫情的影響，這種趨勢更加明顯。

另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，生物科技公司正在吸引大量資金流入，亞太地區(qū)生物科技行業(yè)投融資活動進(jìn)入活躍期。在一級市場投資階段，亞太地區(qū)生物科技公司自2016年起在投資規(guī)模和數(shù)量上都持續(xù)擴(kuò)大。截至2020年，在全球生物科技領(lǐng)域融資金額排名前十的風(fēng)投交易中，來自中國的公司占三席。在IPO融資階段，亞太地區(qū)資本市場持續(xù)升溫，相比于2016年18家公司上市，在2020年，這一數(shù)字達(dá)到了44家。隨著入局者不斷增加，背后的風(fēng)險把控已是愈發(fā)關(guān)鍵。在此方面，應(yīng)該如何規(guī)避？

“對任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)來說，具有科學(xué)、扎實的臨床數(shù)據(jù)，以及完善的商業(yè)化布局策略是重要考量，此外，每一家創(chuàng)新藥企的商業(yè)化團(tuán)隊都必須具備國際能力，能夠懂得評估可供合作的產(chǎn)品投資價值?！贬槍：退幬锛叭鸩┥锎祟悇?chuàng)新企業(yè)的情況，某頭部醫(yī)藥企業(yè)高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，了解國際市場行情，補齊自身短板，尋求最強(qiáng)的外部合作伙伴是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重要策略，但是在此過程中，創(chuàng)新藥企也需要注意多條腿走路，在“買買買”的同時注重自制研發(fā)的雙輪驅(qū)動。

“對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，需要更加理性的篩選項目，畢竟，新藥投入研發(fā)周期長、資金投入大，所以，做好前期風(fēng)險把控較為關(guān)鍵?！鄙鲜鲠t(yī)藥企業(yè)高管說道。

根據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，從科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的審核問詢與反饋情況來看，生物醫(yī)藥企業(yè)審核要點主要包括知識產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)、行業(yè)定位與行業(yè)政策、核心技術(shù)人員、銷售模式與收入確認(rèn)、研發(fā)費用、股權(quán)激勵、推廣費與商業(yè)賄賂七大方面，這也意味著，生物制藥企業(yè)科創(chuàng)板IPO需要重點關(guān)注這些問題。

其中，今年在上交所發(fā)布的多家生物醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板IPO審核終止通告中，獨立自主研發(fā)能力、技術(shù)先進(jìn)性等條件或內(nèi)容被頻頻提及。

除此之外，摩根大通證券（中國）有限公司首席執(zhí)行官、投資銀行主管黃國濱此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時提出三大建議：一是做創(chuàng)新藥的企業(yè)一定要有初心及使命感，如果企業(yè)只是為了上市融資賺錢，很難長久發(fā)展；二是設(shè)置較好的配合企業(yè)發(fā)展的資金規(guī)劃，包括天使輪、VC輪、PE輪融資進(jìn)程，應(yīng)該配合企業(yè)研究進(jìn)程來進(jìn)行規(guī)劃；三是擁有長期的合作伙伴，這些長期的合作伙伴要真正了解創(chuàng)始團(tuán)隊，對企業(yè)管理層具有足夠的信任。

“現(xiàn)在部分投資者還是錦上添花，真正了解醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)的投資者全球范圍內(nèi)也就三四十家。投資者及投行需要解決的問題有許多，不單單是資金的問題，還包括優(yōu)質(zhì)資源對接。在此方面，摩根大通不僅會聚焦解決相關(guān)融資問題，還會給企業(yè)提供較多高附加值的服務(wù)。而從某種意義上來看，中國的生物醫(yī)藥或者創(chuàng)新藥企業(yè)正是特別需要這樣的合作伙伴進(jìn)行長期合作?！秉S國濱強(qiáng)調(diào)。

此前，上海證券交易所副總經(jīng)理劉逖在2021年中國資產(chǎn)管理年會上表示，科創(chuàng)板一直把“硬科技”作為重點支持的方向。生物醫(yī)藥企業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動、具有高風(fēng)險的行業(yè)，在近年來，政策的推動下，備受資本市場青睞。但與此同時，政策正在加高生物醫(yī)藥行業(yè)壁壘，未來，本土藥企生存和壯大除了創(chuàng)新能力，必須構(gòu)建更全面的競爭力，包括內(nèi)部執(zhí)行能力，全球資源整合能力，資本運作等，以應(yīng)對隨時而來的風(fēng)險和挑戰(zhàn)。