Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●11部門聯(lián)合發(fā)布《關于進一步推進醫(yī)養(yǎng)結合發(fā)展的指導意見》

7月22日，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等11部門聯(lián)合發(fā)布《關于進一步推進醫(yī)養(yǎng)結合發(fā)展的指導意見》。

其中，指導意見提出，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構依法依規(guī)在養(yǎng)老服務機構設立醫(yī)療服務站點，提供嵌入式醫(yī)療衛(wèi)生服務。推動醫(yī)療衛(wèi)生機構將上門醫(yī)療服務向養(yǎng)老機構拓展，為符合條件的入住養(yǎng)老機構的老年人提供家庭病床、上門巡診等服務。各地要優(yōu)化醫(yī)療資源布局，通過新建、改擴建、轉型發(fā)展等方式，加強康復醫(yī)院、護理院（中心、站）和安寧療護機構建設，支持老年醫(yī)學科和安寧療護科發(fā)展，支持醫(yī)療資源豐富地區(qū)的二級及以下醫(yī)療衛(wèi)生機構轉型，開展康復、護理以及醫(yī)養(yǎng)結合服務。推動建設老年友善醫(yī)療衛(wèi)生機構，方便老年人看病就醫(yī)。同時，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構開展居家醫(yī)療服務、醫(yī)養(yǎng)結合簽約服務，以及醫(yī)療資源富余的二級及以下公立醫(yī)療衛(wèi)生機構利用現(xiàn)有床位開展養(yǎng)老服務，要嚴格執(zhí)行相關規(guī)范，收入納入醫(yī)療衛(wèi)生機構收入統(tǒng)一管理。

二、藥械審批

●樂普生物抗PD-1抗體獲批上市

22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，樂普生物抗PD-1抗體普特利單抗注射液的上市申請已獲得批準。公開資料顯示，此次該產(chǎn)品獲批的適應癥為：適用于既往接受一線及以上系統(tǒng)治療失敗的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）/錯配修復功能缺陷（dMMR）實體瘤患者的治療。

●抗流感新藥在中國啟動3期臨床

7月20日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示，銀杏樹藥業(yè)登記了一項GP681片治療青少年及成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的3期臨床試驗。公開資料顯示，GP681片是青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種全新作用機制的抗流感病毒新藥。

三、資本市場

●傳奇生物BCMA CAR-T上半年銷售額2400萬美元

7月22日，金斯瑞發(fā)布公告，傳奇生物BCMA CAR-T新藥Carvykti上半年銷售額為2400萬美元。2022年2月28日，F(xiàn)DA正式批準傳奇生物/強生的BCMA CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel上市，用于治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤，商品名為Carvykti。根據(jù)協(xié)議，傳奇生物擁有Carvykti大中華區(qū)70%權益，擁有海外50%權益。

●復星醫(yī)藥非公開發(fā)行A股募資近45億元

近日，復星醫(yī)藥、復星國際聯(lián)合公布，復星醫(yī)藥向10名投資者非公開發(fā)行總計1.06億股新A股，每股作價42元，集資總額約44.84億元。非公開發(fā)行A股構成視作出售復星國際持有的復星醫(yī)藥股權。

公告顯示，此次募集資金的主要投向包括：創(chuàng)新藥臨床、許可及產(chǎn)品上市相關準備、原料藥及制劑集約化綜合性基地、補充流動資金。

發(fā)行完成后，控股股東復星國際于公司持股將由目前39.63%攤薄至38.04%，視作出售收益約10.85億人民幣，為股東權益的增加，不會影響復星國際的溢利或虧損。

四、行業(yè)大事

●艾伯維終止天境生物授權的CD47抑制劑I期臨床試驗

近日，艾伯維已決定結束一項評估從天境生物授權引進的CD47單抗體lemzoparlimab的Ib期臨床試驗。根據(jù)Clinicaltrials.gov網(wǎng)站，該研究本用于評估lemzoparlimab與其他標準治療方案聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤 (MM) ，但在招募僅8名患者后因“戰(zhàn)略原因”而終止。該項Ib期研究于2022年1月在美國、歐洲和日本的多個中心啟動。該試驗旨在評估lemzoparlimab的安全性，以及 lemzoparlimab在與或不與地塞米松聯(lián)合使用時，以及與其他抗骨髓瘤方案聯(lián)合使用時的藥代動力學。試驗將評估兩種劑量的lemzoparlimab。

●全球首個由AI設計進入臨床的藥物已停止研發(fā)

近日，市場消息稱，全球首個由AI設計進入臨床的藥物已停止研發(fā)。

2020年1月30日，英國AI制藥公司高調宣布：第一個由人工智能設計的分子進入I期臨床試驗。這個名為DSP-1181的藥物，是一種用于治療強迫癥(OCD)的長效血清素5-HT1A受體激動劑，由Exscientia和日本住友制藥合作開發(fā)。

Exscientia宣稱，整個項目從提出概念到確定分子，只用了不到一年，而行業(yè)平均是4.5年。不過近期發(fā)現(xiàn)，DSP-1181已經(jīng)被住友制藥停止開發(fā)，原因是臨床I期的研究并未達到預期標準。