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政策動向

●山西啟動定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店線上醫(yī)保購藥試點

近日，山西省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付（試行）工作的通知》，啟動定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店試點線上醫(yī)保購藥，自12月1日起施行，有效期2年止。

《通知》明確了全省定點醫(yī)藥機構(gòu)取得主管部門批準進行“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)的，可按照自愿原則，由實體醫(yī)藥機構(gòu)向所在地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)提出申請，經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)核驗合格后納入“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付范圍。

明確了申請納入醫(yī)保定點的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥機構(gòu)基本條件和申報程序，包括申報需要提供的材料，實行全省統(tǒng)一標準，便于醫(yī)藥機構(gòu)操作。在申報流程中明確各市經(jīng)辦機構(gòu)負責受理申請并核準納入，省級經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一管理。

《通知》要求醫(yī)保“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療復(fù)診處方在省內(nèi)流轉(zhuǎn)。醫(yī)保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行省內(nèi)互認，開具的電子處方經(jīng)醫(yī)保系統(tǒng)處方平臺流轉(zhuǎn)，為參保人員提供售藥服務(wù)。

《通知》強調(diào)完善協(xié)議管理。開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)當遵守定點醫(yī)藥機構(gòu)服務(wù)協(xié)議以及“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)補充協(xié)議有關(guān)內(nèi)容。各市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的特點細化考核內(nèi)容和考核指標，對定點醫(yī)藥機構(gòu)考核進行統(tǒng)一管理。

《通知》強調(diào)要加強支付監(jiān)管。各市經(jīng)辦機構(gòu)依職責將定點醫(yī)藥機構(gòu)及其醫(yī)保服務(wù)醫(yī)師（藥師）提供的互聯(lián)網(wǎng)診療、藥事服務(wù)納入監(jiān)管范圍，依據(jù)醫(yī)保法律法規(guī)、服務(wù)協(xié)議，通過醫(yī)保智能審核和實時監(jiān)控系統(tǒng)，加強大數(shù)據(jù)分析，嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)保違法違規(guī)行為。

此外，《通知》要求承擔“雙通道”門診特藥診療和藥品配售服務(wù)的定點醫(yī)藥機構(gòu)，盡快完成信息系統(tǒng)改造，12月1日后處方信息全部由醫(yī)保處方平臺流轉(zhuǎn)。

藥械審批

●榮昌生物泰它西普獲國家藥監(jiān)局完全批準

11月22日，榮昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥注射用泰它西普正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局同意，由附條件批準轉(zhuǎn)為完全批準。此前，2021年3月9日，泰它西普獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。

●可瑞生物首個TCR-T細胞治療產(chǎn)品獲批臨床

11月21日，可瑞生物宣布其首個免疫細胞治療產(chǎn)品CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液獲得臨床試驗批準通知書。根據(jù)可瑞生物新聞稿，這也標志著該公司正式邁向注冊臨床試驗的開展階段。CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液是可瑞生物開發(fā)的免疫細胞治療產(chǎn)品，本次獲批臨床后，可瑞生物擬開展該產(chǎn)品治療HPV16陽性HLA-A*02:01陽性晚期實體腫瘤（宮頸癌、頭頸部腫瘤、肛門癌和其他腫瘤類型）的安全性、耐受性和初步療效的1期臨床研究。

●益普生IBAT抑制劑擬納入優(yōu)先審評

11月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，益普生（Ipsen）申報的odevixibat膠囊因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”擬納入優(yōu)先審評，擬用于治療6個月或以上患者的進行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）。

公開資料顯示，odevixibat是一種強效、非體循環(huán)回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運蛋白（IBAT）抑制劑，已經(jīng)在美國獲批用于治療3月齡及以上的PFIC患者的瘙癢癥。益普生于2023年3月宣布完成對Albireo Pharma的收購，從而獲得后者的這款主導產(chǎn)品（商品名：Bylvay）。

資本市場

●何氏眼科擬與專業(yè)投資機構(gòu)共同投資設(shè)立眼產(chǎn)業(yè)基金

11月21日晚，何氏眼科公告，公司擬與沈陽盛京天使私募基金管理有限公司、沈陽盛京天使投資基金合伙企業(yè)、沈陽科技風險投資有限公司及沈陽產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院投資發(fā)展有限公司共同投資設(shè)立沈陽眼產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新投資基金合伙企業(yè)。

合伙企業(yè)認繳出資總額5000萬元人民幣，其中，何氏眼科擬以自有資金認繳出資2225萬元人民幣作為有限合伙人。

行業(yè)大事

●生命科學和醫(yī)學衛(wèi)生領(lǐng)域新增22位兩院院士

11月22日，2023年兩院院士增選結(jié)果出爐。中國科學院、中國工程院分別發(fā)布了2023年當選院士名單。今年共增選了59位中國科學院院士、74位中國工程院院士。

據(jù)介紹，新當選院士平均年齡54.7歲，最小年齡45歲，最大年齡65歲，60歲（含）以下的占90%。女性科學家有5人當選，其中清華大學膜蛋白結(jié)構(gòu)生物學家顏寧當選中國科學院院士。

此外，在新增中國科學院院士中，生命科學和醫(yī)學學部11人。在新增中國工程院院士中，醫(yī)學衛(wèi)生學部有11人。

●英偉達與基因泰克達成AI制藥合作

11月22日，羅氏旗下的基因泰克與英偉達達成了戰(zhàn)略性AI研究合作，雙方旨在將生成式AI模型和算法轉(zhuǎn)變?yōu)橄乱淮斯ぶ悄芷脚_，從而加強基因泰克的先進人工智能研究項目，加速藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。

從雙方合作內(nèi)容來看，此次合作將使用基因泰克的專有數(shù)據(jù)及公開數(shù)據(jù)，并通過與英偉達全球領(lǐng)先的AI運算能力相結(jié)合，進一步提升基因泰克的AI平臺，從而加速藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。具體而言，兩家公司將聯(lián)手在NVIDIA DGX Cloud上加速和優(yōu)化基因泰克的專有機器學習（ML）算法和模型。這一平臺基于英偉達專有的超級計算能力和軟件，并包括用于藥物發(fā)現(xiàn)的生成式AI平臺BioNeMo。NVIDIA DGX Cloud是英偉達在今年推出的一項人工智能超級計算服務(wù)，它可以讓企業(yè)在無需采購和擁有服務(wù)器的情況下，快速訪問為生成式人工智能和其他開創(chuàng)性應(yīng)用訓練高級模型所需的基礎(chǔ)設(shè)施和軟件。與此同時，英偉達也將與基因泰克的運算科學團隊分享其專業(yè)知識，目標是優(yōu)化和拓展基因泰克的模型，并在此過程改進增強英偉達的AI平臺。不過，基因泰克有權(quán)決定其專有數(shù)據(jù)是否共享，且英偉達在無獲得基因泰克授權(quán)時，無法直接存取該類數(shù)據(jù)。