這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動(dòng)向

●國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推廣醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)工作典型經(jīng)驗(yàn)的通知》

3月17日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推廣醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)工作典型經(jīng)驗(yàn)的通知》。

通知指出，2016年起，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同民政部組織開展了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)工作，遴選確定了北京市東城區(qū)等兩批90個(gè)國(guó)家級(jí)試點(diǎn)單位。試點(diǎn)單位認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)，完善政策措施，提升服務(wù)能力，取得積極成效。

鑒于國(guó)家級(jí)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)工作已圓滿結(jié)束，此前印發(fā)的相關(guān)文件同時(shí)廢止。希望試點(diǎn)地區(qū)繼續(xù)探索創(chuàng)新，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化協(xié)同推進(jìn)，進(jìn)一步落實(shí)和完善政策措施，提升服務(wù)水平，推動(dòng)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作再上新臺(tái)階。同時(shí)，請(qǐng)各地積極組織實(shí)施全國(guó)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項(xiàng)目，開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范?。▍^(qū)、市）、示范縣（市、區(qū)）和示范機(jī)構(gòu)創(chuàng)建，發(fā)掘培育工作基礎(chǔ)好、群眾口碑好的典型示范，引領(lǐng)推動(dòng)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合高質(zhì)量發(fā)展。

二、藥械審批

●邁威生物全球首創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理

3月16日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的9MW3811的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化。

9MW3811是邁威生物自主研發(fā)的靶向人白介素-11 (IL-11)的人源化單克隆抗體，治療用生物制品1類。9MW3811可高效阻斷IL-11下游信號(hào)通路的活化，抑制IL-11誘導(dǎo)的病理生理功能，從而達(dá)到對(duì)纖維化和腫瘤的治療效果，是全球同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開展臨床試驗(yàn)的單抗品種。

●復(fù)宏漢霖抗OX40單抗HLX51獲批臨試

復(fù)宏漢霖發(fā)布公告稱，HLX51（注射用重組抗OX40人源化單克隆抗體）用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤和淋巴瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）開展該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。HLX51是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗OX40激動(dòng)型人源化單克隆抗體，擬用于實(shí)體瘤和淋巴瘤治療。臨床前研究結(jié)果顯示，HLX51可顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)，具有良好的耐受性和安全性。

三、資本市場(chǎng)

●依生生物通過(guò)SPAC登陸納斯達(dá)克

3月16日，依生生物宣布與納斯達(dá)克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp. 正式完成合并。依生生物預(yù)計(jì)將于北京時(shí)間2023年3月17日晚間正式在美國(guó)納斯達(dá)克市場(chǎng)開始交易，股票及認(rèn)股權(quán)證代碼分別為“YS”和“YSBPW”。依生生物也成為了首家通過(guò)SPAC機(jī)制登陸美國(guó)納斯達(dá)克市場(chǎng)的中概Biotech公司。

公開資料顯示，依生生物其前身為遼寧生物技術(shù)公司，于1994年創(chuàng)建， 2005年更名為遼寧依生生物制藥有限公司，是一家集人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國(guó)際化生物制藥企業(yè)，擁有專有的PIKA?免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)和廣泛的針對(duì)狂犬病，冠狀病毒，乙型肝炎，流感和帶狀皰疹的預(yù)防和治療生物制劑組合。依生生物在中國(guó)、美國(guó)、新加坡、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)和菲律賓開展業(yè)務(wù)，在中國(guó)沈陽(yáng)擁有大規(guī)模化GMP疫苗生產(chǎn)基地。 

官網(wǎng)信息顯示，依生生物主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞），國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率最高曾達(dá)40%。

●多寧生物獲準(zhǔn)赴港IPO

近日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)公示，上海多寧生物科技股份有限公司獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)關(guān)于其香港H股上市申請(qǐng)的正式批復(fù)。這意味著，多寧生物已獲批準(zhǔn)在香港IPO。

多寧生物成立于2005年，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)無(wú)血清培養(yǎng)基、一次性產(chǎn)品及生物反應(yīng)器領(lǐng)域的主要供應(yīng)商，致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無(wú)血清、個(gè)性化、化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基及動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工藝；研發(fā)和生產(chǎn)用于生物制藥工藝的一次性產(chǎn)品和生物反應(yīng)器，同時(shí)為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證、技術(shù)支持與配套服務(wù)。

四、行業(yè)大事

●中疾控：我國(guó)首次發(fā)現(xiàn)奧密克戎BA.5.2.48和BF.7.14亞型共同感染病例

3月17日，中國(guó)疾控中心網(wǎng)站發(fā)布最新《中國(guó)疾病預(yù)防控制中心周報(bào)（China CDC weekly）》，2月14日，在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院采集并送檢的樣本中檢測(cè)到奧密克戎毒株的共同感染。2022年12月23日，這位患者報(bào)告食欲不佳，2022年12月29日，出現(xiàn)疲勞、咳嗽，新冠感染檢測(cè)呈陽(yáng)性。2023年1月4日，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)和發(fā)燒（體溫38.9℃），并伴有咳嗽癥狀，住進(jìn)云陽(yáng)縣中醫(yī)醫(yī)院但未明顯好轉(zhuǎn)，1月5日出院。1月6日，該患者住進(jìn)重慶醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院傳染病科。從1月6日到2月12日，8次核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性。

研究人員于2023年1月28日和2月7日從患者身上采集上呼吸道樣本，分別命名為YB20230158和YB20230202，這兩個(gè)樣本形成了一個(gè)獨(dú)立的分支，不同于奧密克戎亞變體BA.5.2.48和BF.7.14。突變位點(diǎn)分析顯示，兩個(gè)樣本都含有奧密克戎亞變體BA.5.2.48和BF.7.14的特異性定義位點(diǎn)，患者同時(shí)感染了奧密克戎亞變體BA.5.2.48和BF.7.14。

●賽諾菲宣布甘精胰島素在美降價(jià)78%

3月16日，賽諾菲宣布來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）在美國(guó)降價(jià)78%，對(duì)于所有患者自費(fèi)部分將不超過(guò)35美元，無(wú)論是否有商業(yè)保險(xiǎn)。同時(shí)，賴谷胰島素也將降價(jià)70%。新的價(jià)格將于2024年1月1日生效。

此前，另外兩家胰島素巨頭已宣布降價(jià)。3月1日，禮來(lái)制藥剛剛宣布將其胰島素類藥物降價(jià)70%，患者自費(fèi)部分每個(gè)月不超過(guò)35美元。3月14日，諾和諾德宣布在美國(guó)大幅降低胰島素類藥物的價(jià)格，其中門冬胰島素降價(jià)75%，人胰島素和地特胰島素降價(jià)65%，新價(jià)格將從2024年1月起執(zhí)行。