據(jù)央視新聞9月22日消息，當(dāng)?shù)貢r(shí)間21號(hào)，世衛(wèi)組織例行發(fā)布會(huì)上，世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦稱(chēng)，中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目非?；钴S，已有數(shù)個(gè)候選疫苗處于臨床試驗(yàn)領(lǐng)先階段，世衛(wèi)組織對(duì)中國(guó)的新冠疫苗很感興趣，一直在密切關(guān)注，一些疫苗在現(xiàn)階段臨床試驗(yàn)中已被證明有效。

而世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，全球已有近200種新冠疫苗處于臨床或臨床前試驗(yàn)階段，但不是所有疫苗都會(huì)研制成功。

目前，世衛(wèi)組織正開(kāi)展“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”，預(yù)計(jì)將于2021年底前提供20億劑新冠疫苗，旨在確保所有國(guó)家都能同時(shí)獲得新冠疫苗。譚德塞指出，結(jié)束新冠肺炎大流行和加速實(shí)現(xiàn)全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的最快方式，是確保所有國(guó)家都有人能接種新冠疫苗。

此前在9月20日，張文宏在上海交大高峰論壇表示，第二波疫情是必然的。

事實(shí)上，當(dāng)下歐洲疫情壓力嚴(yán)峻。據(jù)新華社報(bào)道，西班牙疫情反彈嚴(yán)重，其中首都馬德里地區(qū)最為嚴(yán)重，單日新增病例數(shù)約占全國(guó)三分之一。而在英國(guó)，首相約翰遜周一仍在考慮二度“封國(guó)”，強(qiáng)制數(shù)以百萬(wàn)計(jì)民眾重返居家隔離。

 在第十一屆中國(guó)泰州國(guó)際醫(yī)藥博覽會(huì)上，中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席專(zhuān)家吳尊友也表示，全球疫情預(yù)計(jì)將持續(xù)高水平流行，在即將到來(lái)的冬季，還將會(huì)進(jìn)一步加重。

 美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間9月22日17時(shí)23分，全球確診病例已達(dá)31,346,086例，死亡病例965,250例。吳尊友指出，我國(guó)目前的疫情壓力主要來(lái)自兩方面：一是由輸入病例引發(fā)的地方疫情傳播擴(kuò)散，二是北京、大連、烏魯木齊等地出現(xiàn)的疫情暴發(fā)。他表示，中國(guó)將持續(xù)采取圍堵、檢測(cè)和疫苗策略，對(duì)于秋冬疫情的到來(lái)，中國(guó)做好了充足的準(zhǔn)備。

在上述峰會(huì)上，國(guó)藥中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)副總裁張?jiān)茲仓赋觯鳛橐粋€(gè)創(chuàng)新性手段，疫苗研發(fā)工作百花齊放、百家爭(zhēng)鳴，但是在后期使用中，還應(yīng)該考慮到公共衛(wèi)生、全人群健康等問(wèn)題。安全應(yīng)該是第一位的。

截至9月17日，全球已研發(fā)的新冠疫苗為182個(gè)，進(jìn)入三期臨床實(shí)驗(yàn)的有9個(gè)，其中有4個(gè)為我國(guó)自主研發(fā)。9月22日，21新健康從康希諾獲悉，由中國(guó)工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾合作研發(fā)的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）國(guó)際III期臨床試驗(yàn)在巴基斯坦取得初步進(jìn)展，第一組受試者全部入組并接種疫苗。此前，該疫苗已于8月底獲得巴基斯坦藥監(jiān)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

01

張文宏：第二波疫情是必然的

對(duì)于今年冬天的疫情走勢(shì)，很多人都非常關(guān)心會(huì)不會(huì)有第二波疫情。對(duì)此，9月20日下午，張文宏在上海交大“安泰交響”高峰論壇三大主題論壇上表示：第二波疫情是必然的。

新冠病毒傳播力非常強(qiáng)，但致死率并不高。“不像埃博拉，不像SARS，甚至不像H1N9禽流感，”在張文宏看來(lái)，正是這一獨(dú)特現(xiàn)象導(dǎo)致了新冠病毒在全世界持續(xù)蔓延。

從全球范圍看，為何新冠肺炎疫情難以控制，而且在國(guó)家和地區(qū)之間存在不平衡？張文宏認(rèn)為，歸根到底，與本次新冠病毒的特性有著極大關(guān)系。

“新冠病毒基本上對(duì)老年人發(fā)動(dòng)攻擊，而在整個(gè)社會(huì)醫(yī)療系統(tǒng)癱瘓時(shí)，才會(huì)對(duì)年輕人發(fā)動(dòng)攻擊?！逼湓臄?shù)據(jù)表明，美國(guó)死亡病例的85%都是55歲以上人群，比如截至8月23日數(shù)據(jù)，在15萬(wàn)死于新冠的美國(guó)人中，24歲以下的只有309名，病死率比重癥流感還要低一點(diǎn)。在墨西哥，55歲以下的死亡人數(shù)占了總體的70%，同時(shí)出現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)的過(guò)載、擠兌和癱瘓。

因此，在這種情況下，美國(guó)等國(guó)的年輕人在外不注重隔離，社會(huì)層面的集體隔離又難以實(shí)施，但“沒(méi)有這么致命”的新冠恰恰形成了全球疫情的“致命性”，“毒力不是太強(qiáng)”的病毒卻反而成為了整個(gè)人類(lèi)的強(qiáng)敵。

而在中國(guó)，現(xiàn)有體制機(jī)制保障下，必須完成百分之百的隔離。

 “策略就是一個(gè)月內(nèi)一定要搞定，如果不搞定，這個(gè)小火苗燒起來(lái)，就成為指數(shù)曲線。”張文宏指出，中國(guó)仍然面臨輸入風(fēng)險(xiǎn)，這兩天國(guó)家組團(tuán)分赴各個(gè)省份督察感染病防治體系，不能讓輸入性疫情成為小火苗再度暴發(fā)。

張文宏預(yù)計(jì)，原則上，這輪疫情還要延續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。傳播力強(qiáng)的病毒會(huì)一直存在，西方國(guó)家的做法是等待疫苗，對(duì)脆弱人群予以保護(hù)，從而把病死率降低常規(guī)性流感水平，也就是總體死亡率0.5%以下。

但張文宏估測(cè)，這個(gè)時(shí)間點(diǎn)一年之內(nèi)達(dá)不到，“因?yàn)橐呙缱龊茫ǔ晒?yīng)鏈鋪貨，都需要時(shí)間……”而且，美國(guó)研發(fā)的疫苗需要冷鏈，活性要求非常高，“對(duì)于這個(gè)預(yù)期，做一年的打算應(yīng)該是最低限定?！?/p>

同時(shí)，張文宏告誡稱(chēng)，世界具有極大的不確定性，在動(dòng)物界中有接近80萬(wàn)種未知病毒，隨時(shí)可能跨界，世界交流又如此之廣泛，將來(lái)一直會(huì)有此風(fēng)險(xiǎn)，“今天發(fā)生的偶然，無(wú)非是無(wú)數(shù)個(gè)偶然構(gòu)成的必然而已?！?/p>

02

當(dāng)下各類(lèi)疫苗進(jìn)展現(xiàn)狀

疫苗是抗擊新冠疫情最有效的武器。

 據(jù)21新健康了解，我國(guó)在新冠疫苗研發(fā)工作上并行推進(jìn)了滅活疫苗、腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5條技術(shù)線路，其中國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的兩款新冠疫苗和科興生物研發(fā)的新冠疫苗均為滅活疫苗，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗為腺病毒載體疫苗。

張?jiān)茲硎荆總€(gè)技術(shù)路線都各具特色，沒(méi)有哪一條特別好，研發(fā)出來(lái)的疫苗足夠安全，能夠防發(fā)病、保護(hù)健康人群，就是好疫苗，這些都要用臨床實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。

據(jù)了解，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的兩款滅活新冠疫苗目前正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、阿根廷、摩洛哥等地開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，入組接種人數(shù)達(dá)5萬(wàn)，樣本人群覆蓋115個(gè)國(guó)家。科興生物的滅活新冠疫苗也在巴西獲批開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，并將招募近9000名醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員在12個(gè)臨床站點(diǎn)中工作。

9月22日，由中國(guó)工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾合作研發(fā)的重組新冠疫苗國(guó)際III期臨床試驗(yàn)在巴基斯坦取得初步進(jìn)展，第一組受試者全部入組并接種疫苗。

據(jù)巴基斯坦當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，此次康希諾生物是和巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma合作，在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展新冠候選疫苗III期臨床試驗(yàn)，中方研究人員將在臨床試驗(yàn)點(diǎn)全程推動(dòng)跟進(jìn)。根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)ClinicalTrials.gov的公開(kāi)信息，康希諾生物新冠候選疫苗整個(gè)三期臨床試驗(yàn)方案為國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，計(jì)劃招募4萬(wàn)人，在18周歲及以上健康成人中開(kāi)展，以評(píng)估該款疫苗的有效性、安全性及免疫原性。

9月初，康希諾生物公告稱(chēng)，已與俄羅斯制藥公司NPOPetrovax Pharm LLC簽署合作協(xié)議，準(zhǔn)備在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展新冠候選疫苗III期臨床試驗(yàn)。隨后，陳薇院士在接受新華社專(zhuān)訪時(shí)表示，該候選疫苗的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)將在俄羅斯、巴基斯坦展開(kāi)。很快，俄羅斯Petrovax公司新聞處也發(fā)布消息稱(chēng)，該公司已經(jīng)啟動(dòng)康希諾生物研發(fā)的新冠病毒疫苗的第三階段研究，志愿者目前感覺(jué)良好。

一連串的動(dòng)作表明，康希諾生物新冠候選疫苗已進(jìn)入大規(guī)模有效性臨床研究階段。

據(jù)張?jiān)茲榻B，我們能直接在海外開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，表明之前的一二期臨床研究數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可，這在我們國(guó)家歷史上是沒(méi)有的。

并且，由于政策等方面的影響，開(kāi)展海外臨床試驗(yàn)不僅在組織上存在一定困難，還會(huì)形成巨大的消耗，因此，像國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物這樣大規(guī)模的海外試驗(yàn)，在歷史上也是首次。

值得注意的是，一般來(lái)說(shuō)，根據(jù)病毒種類(lèi)和采用的技術(shù)路徑不同，一款疫苗的研發(fā)周期短則三五年，多則十幾年。但是，早前中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專(zhuān)家武桂珍表示，大概在11月或12月，普通人就可以接種新冠疫苗。而國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌早前也表示，國(guó)藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間，滅活疫苗最快12月底即可上市。也就是說(shuō)，在不到一年的時(shí)間里，新冠疫苗的研發(fā)迅猛發(fā)展并即將問(wèn)世，比一般的疫苗研發(fā)周期縮短了數(shù)倍。

03

中國(guó)疫情防控三策略

在有效疫苗出來(lái)之前，吳尊友也預(yù)判，全球疫情將持續(xù)高水平流行，在即將到來(lái)的冬季，將會(huì)在高水平的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加重。

在吳尊友看來(lái)，持續(xù)“圍堵”是有效控制疫情的一個(gè)主要途徑。

這方面的基本公共衛(wèi)生措施主要包括五個(gè)方面：第一是全民防控措施。包括戴口罩，保持社交距離勤洗手，常通風(fēng)；第二是對(duì)于病例早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療，對(duì)病例進(jìn)行科學(xué)管理；第三是對(duì)密切接觸者進(jìn)行認(rèn)定，進(jìn)行隔離觀察；第四是取消人員聚集性活動(dòng)，取消會(huì)議、培養(yǎng)等活動(dòng)；第五是限制人員流動(dòng)。

吳尊友介紹說(shuō)，中國(guó)的疫情發(fā)生和防控可以分為四波，第一波是1月開(kāi)始，疫情以武漢為源頭向全國(guó)蔓延，到了3月中旬就基本控制了；第二波是3月下旬到4月底，主要由輸入病例引發(fā)的局部傳播，發(fā)生地主要在東北、蘇南；后面的第三四波疫情，都因發(fā)現(xiàn)和處置及時(shí)，沒(méi)有造成更大的傳播，實(shí)現(xiàn)了局限性、距離性、短時(shí)間的控制。

對(duì)于早期疫情防控，吳尊友指出，當(dāng)時(shí)主要存在兩個(gè)技術(shù)性的瓶頸問(wèn)題，一是床位不足，大量病人不能到醫(yī)院治療，滯留在家里和社會(huì)造成疫情繼續(xù)蔓延擴(kuò)散；二是檢測(cè)能力不足，大量病人不能獲得及時(shí)診斷。

“由于疫情流行時(shí)正值冬季，同時(shí)有流感、普通肺炎等呼吸道傳染病，診斷非常重要，但由于檢測(cè)能力不足，大量病人不能獲得實(shí)驗(yàn)室診斷。針對(duì)這兩個(gè)瓶頸問(wèn)題，我們隨后采取措施，一一攻克，疫情形勢(shì)就得到了扭轉(zhuǎn)。”吳尊友表示，第一波疫情來(lái)勢(shì)兇猛，我們應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)不足，但已大幅改善。截至目前，中國(guó)病例數(shù)有85000多例，其中還有陽(yáng)性檢測(cè)者，也就是無(wú)癥狀感染者7880名，總共死亡了4634例，病死率5.4%。

吳尊友總結(jié)稱(chēng)，我國(guó)控制新冠肺炎有八項(xiàng)重要經(jīng)驗(yàn)：一是科學(xué)管控；二是采取基本公共衛(wèi)生措施；三是重點(diǎn)解決瓶頸性問(wèn)題；四是社區(qū)動(dòng)員，全民響應(yīng)；五是信息透明公開(kāi)；六是廣泛開(kāi)展國(guó)際合作；七是加強(qiáng)引導(dǎo)、協(xié)調(diào)與合作；八是提供堅(jiān)強(qiáng)的后勤保障。這八項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)是我們成功控制新冠肺炎最重要的保證。

對(duì)于接下來(lái)的疫情走向與防控策略，吳尊友表示，進(jìn)入9月份以后，全球每日?qǐng)?bào)告新增確診病例30萬(wàn)例，總體來(lái)看，全球疫情形勢(shì)非常不樂(lè)觀。

“我們預(yù)計(jì)全球疫情將持續(xù)高水平流行，在即將到來(lái)的冬季，將會(huì)在高水平的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加重，我國(guó)疫情受到兩個(gè)方面的壓力：一個(gè)是類(lèi)似于北京、大連、烏魯木齊出現(xiàn)突然暴發(fā)的疫情；二是有輸入病例引發(fā)的地方疫情傳播擴(kuò)散?！眳亲鹩驯硎?。

從防控策略方面來(lái)看，吳尊友認(rèn)為，中國(guó)還會(huì)繼續(xù)實(shí)施圍堵的策略，只要在疫情的萌芽階段，早發(fā)現(xiàn)早采取措施，就能有效控制住疫情。此外是檢測(cè)策略?！半m然我們?cè)缙诘暮怂釞z測(cè)能力不足，但目前已經(jīng)突破了這個(gè)技術(shù)瓶頸，檢測(cè)能力獲得了大幅度提升?！?/p>

9月20日，天津開(kāi)展大規(guī)模的人群核酸檢測(cè)篩查演練。

吳尊友認(rèn)為，在應(yīng)對(duì)北京新發(fā)地疫情、大連烏魯木齊疫情和現(xiàn)在正在發(fā)生的云南瑞麗疫情上，檢測(cè)發(fā)揮了重要的作用，能夠快速確定疫情規(guī)模和范圍，篩查出感染早期的病例，把疫情控制在萌芽當(dāng)中。

對(duì)于疫苗策略，吳尊友表示，中國(guó)有五條技術(shù)線路在向前推進(jìn)，已經(jīng)完成了一期二期臨床，并有三個(gè)疫苗正在國(guó)外進(jìn)行臨床三期試驗(yàn)，計(jì)劃到年底，疫苗可以問(wèn)世。如果疫情第二波到來(lái)時(shí)疫苗還沒(méi)上市，也可以采取應(yīng)急接種的方式。目前已有滅活疫苗獲批用于高風(fēng)險(xiǎn)人群，相關(guān)行業(yè)的從業(yè)人員可以考慮優(yōu)先接種。

 “秋冬季的疫情到來(lái)，我們做好了充分的準(zhǔn)備，請(qǐng)大家放心。（第二波）疫情到來(lái)的可能性很大，但是我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制的信心和能力更大。”吳尊友表示。