隨著近期國內(nèi)疫情的多點(diǎn)散發(fā)，新冠治療藥物受到廣泛關(guān)注。繼中國醫(yī)藥（600056.SH）因輝瑞新冠口服藥收獲多個(gè)漲停后，北大醫(yī)藥（000788.SZ)也因沾上新冠口服藥概念而起飛。自3月9日至3月15日，北大醫(yī)藥已連續(xù)5個(gè)交日收獲漲停板，而據(jù)市場消息，這波漲停與日本鹽野義制藥新冠口服藥有關(guān)。

不過，在3月9日、10日和11日三個(gè)漲停后，北大醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，公司關(guān)注到近期有媒體報(bào)道了日本鹽野義制藥公司研發(fā)的治療新冠病毒口服藥進(jìn)展的相關(guān)新聞，公司目前沒有與國外廠商合作藥品的計(jì)劃。公司現(xiàn)處于方正集團(tuán)重整過渡期，關(guān)于公司主營業(yè)務(wù)和核心產(chǎn)品請參見公司披露的年度報(bào)告。而3月15日晚間，北大醫(yī)藥再次發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告。

今年2月底，日本鹽野義制藥公司宣布，已向日本厚生勞動(dòng)省申請關(guān)于新冠病毒口服藥的生產(chǎn)銷售許可。該新冠口服藥之所以備受關(guān)注，是因?yàn)槠浏熜?jù)稱超過輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。而這家日本制藥企業(yè)背后有一個(gè)股東是中國平安。2020年3月，中國平安旗下平安人壽投資鹽野義制藥，成為其重要戰(zhàn)略性股東。

另據(jù)官方信息，北大醫(yī)藥是平安健康旗下唯一上市平臺，具有全國性的銷售網(wǎng)絡(luò)，完善的原料藥產(chǎn)線。旗下產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤類、精神神經(jīng)類、心血管類、免疫抑制類、抗微生物類、解熱鎮(zhèn)痛類等10多個(gè)大類100多個(gè)品種。目前，公司營銷中心已構(gòu)建起從藥品銷售、醫(yī)藥流通、醫(yī)院集采到供應(yīng)鏈托管等覆蓋全國的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)和高效的醫(yī)藥流通體系。

此前中航證券認(rèn)為，短期至中期來看，疫情在全球蔓延的形勢依然嚴(yán)峻，隨著輝瑞新冠口服藥Paxlovid在國內(nèi)獲批上市，建議繼續(xù)關(guān)注新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會，同時(shí)可以關(guān)注深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司。

對此，有分析人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，盡管北大醫(yī)藥公開澄清與鹽野義制藥的關(guān)系，但同為平安系，多少也會有一定的業(yè)務(wù)聯(lián)系。在新冠口服藥需求高漲推動(dòng)下，北大醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈不可避免會受到利好影響。

北大醫(yī)藥與鹽野義制藥

據(jù)公開資料顯示，鹽野義制藥公司有140余年的歷史，為日本第五大制藥企業(yè)，擁有豐富的藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售經(jīng)驗(yàn)，在日本制藥領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等相關(guān)治療藥物擁有較高知名度。

2020年3月，中國平安與日本鹽野義制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，鹽野義制藥向中國平安旗下的平安人壽出售股份，交易金額超20億元，平安人壽由此成為鹽野義制藥重要戰(zhàn)略性股東。7月，中國平安和日本鹽野義制藥附屬公司鹽野義制藥(香港)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，在上海及香港兩地分別成立“平安鹽野義有限公司”及“平安鹽野義(香港)有限公司”兩家合資公司。

2021年7月，中國平安與日本鹽野義制藥的合作又邁出關(guān)鍵一步：雙方合資成立的平安鹽野義有限公司在滬開業(yè)，將從未病護(hù)理、預(yù)防、診斷、核心治療藥及跟蹤回訪等階段提供包括運(yùn)動(dòng)、非處方藥、疫苗、新藥等健康管理方案。

與此同時(shí)，中國平安成為北大醫(yī)藥的控股股東。此前北大醫(yī)藥的控股股東為北大醫(yī)療，屬北大方正集團(tuán)。2021年7月7日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，中國平安將通過平安人壽控股新方正集團(tuán)，從而占有北大醫(yī)藥總股本的40.40%。

公告披露，參與方正集團(tuán)重整是中國平安進(jìn)一步深化醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局、積極打造醫(yī)療健康生態(tài)圈的重要舉措。

于此，在資本市場看來，北大醫(yī)藥與鹽野義制藥有了直接關(guān)系，一旦鹽野義制藥的新冠口服藥獲批上市，北大醫(yī)藥也將受益。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，鹽野義制藥此款備受好評的口服藥“S-217622”是一款3CL蛋白酶靶點(diǎn)的抗病毒藥物。所謂3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）是病毒自身編碼中剪切和加工RNA的主要蛋白酶?；诖?，3CL蛋白酶抑制劑的作用機(jī)制為：通過干擾病毒自身的復(fù)制來達(dá)到消滅病毒的效果。

輝瑞新冠口服藥Paxlovid同樣是3CL蛋白酶抑制劑。根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir。

2021年12月15日，輝瑞還公布了EPIC-HR研究最終分析結(jié)果，該研究最終分析結(jié)果與2021年11月宣布的中期分析結(jié)果一致，在癥狀出現(xiàn)三天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。次要終點(diǎn)方面，癥狀出現(xiàn)五天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低88%，高于中期分析中觀察到的85%。

針對抗病毒口服藥的療效，鹽野義制藥也公布了相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)其公布S-217622的II/III期臨床試驗(yàn)IIa期部分?jǐn)?shù)據(jù)顯示，服用低劑量S-217622的患者在第6天核酸檢測時(shí)，結(jié)果全部呈陰性[＜0.8Log10（TCID50/mL）]。服用高劑量S-217622的患者核酸檢測結(jié)果也比安慰劑對照組有更好表現(xiàn)。也是基于該數(shù)據(jù)，鹽野義制藥公司的口服藥被認(rèn)為服用5天之后的第6天檢測，100%的人身上的新冠病毒已經(jīng)完全消失。

不過對此療效，病毒學(xué)專家常榮山在接受媒體采訪時(shí)表示，把IIa期試驗(yàn)中的核酸檢測結(jié)果全部呈陰性等同于“治愈率達(dá)100%”完全是個(gè)非常不科學(xué)且不負(fù)責(zé)任的說法；該試驗(yàn)IIa期的主要臨床終點(diǎn)即為病毒滴度相比于基線的變化，即，關(guān)注病毒滴度是如何下降的，換言之，其試驗(yàn)就是要持續(xù)到病毒滴度低于設(shè)定值[＜0.8Log10(TCID50/mL)]為止，也就是“怎么都會出現(xiàn)100%陰性”的結(jié)果，因此“強(qiáng)調(diào)這個(gè)毫無意義”。

日本鹽野義制藥社長手代木功在此前透露，新冠口服藥計(jì)劃到2022年3月底之前建成1000萬人用量的生產(chǎn)體制。除面向日本國內(nèi)之外，新藥還將面向海外供應(yīng)。目前，鹽野義制藥公司已經(jīng)生產(chǎn)完成了100萬份口服藥。

多家藥企因新冠治療藥物概念受益

事實(shí)上，自新冠疫情暴發(fā)以來，新冠口服藥市場就備受關(guān)注。

據(jù)西南證券統(tǒng)計(jì)，2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設(shè)口服藥物每療程單價(jià)分別為500/300/100美元，對應(yīng)市場空間分別為900/540/180億美元。當(dāng)前全球患病率為0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，則對應(yīng)市場規(guī)模分別為450/270/90億美元、1350/810/270億美元。預(yù)計(jì)全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元。

因此，有任何的新冠口服藥研發(fā)成功、獲批上市或商業(yè)化合作的消息，都會受到資本市場追捧。

2月12日，國家藥監(jiān)局公開宣布，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。

隨后，市場傳出上市企業(yè)中國醫(yī)藥與輝瑞就新冠口服藥Paxlovid在洽談合作，在此利好消息影響下，截至3月7日，中國醫(yī)藥連續(xù)4個(gè)交易日漲停。隨后3月9日，輝瑞公司官宣，與通用技術(shù)中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（“中國醫(yī)藥”）就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）簽訂供應(yīng)協(xié)議。中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。也是因此，3月2日至14日，中國醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅107.39%。

除了北大醫(yī)藥，科創(chuàng)板公司諾泰生物(688076.SH)也在連續(xù)3個(gè)交易日內(nèi)(3月10日、3月11日和3月14日)收盤價(jià)格為31.17元/股、34.40元/股和41.28元/股，漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到30%后，發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告。諾泰生物在公告中明確，近日公司關(guān)注到網(wǎng)上有報(bào)道稱“鹽野義新冠藥物Ensitrelvir中間體供應(yīng)商諾泰生物，鹽野義的藥物的中間體主要為多肽類，而諾泰正是生產(chǎn)多肽類中間體、原料藥的主要廠家，公開資料里唯一有鹽野義新冠藥物中間體的上市公司”。

“對于上述報(bào)道，公司澄清如下：1.目前公司開展了報(bào)道中提及的中間體研發(fā)，具備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室小批量的供應(yīng)能力，但尚未開展商業(yè)化的生產(chǎn);2.截至本公告日，公司并未向日本鹽野義制藥公司提供上述中間體?！敝Z泰生物公告稱。

在北大醫(yī)藥和諾泰生物忙著辟謠之際，也有企業(yè)忙著“蹭熱度”。長江健康2月8日則在互動(dòng)平臺回復(fù)投資者關(guān)于“是否和鹽野義制藥公司有一定合作”的問題時(shí)表示，公司下屬子公司與鹽野義制藥公司有多年的良好合作關(guān)系，鹽野義曾為我公司下屬上海益威實(shí)業(yè)有限公司的重要股東。雙方已就進(jìn)一步合作達(dá)成了協(xié)議。不過，就新冠治療藥物的相關(guān)合作消息，3月14日，長江健康發(fā)布公告稱，公司關(guān)注到市場近期有公司與鹽野義制藥公司新冠病毒治療藥物合作事宜的傳聞。目前公司與鹽野義旗下長澳藥業(yè)科技集團(tuán)有限公司就“路利特”盧立康唑乳膏達(dá)成合作，截至本公告披露日，雙方未開展新冠病毒治療藥物的合作。于此，3月9日-11日，長江健康連續(xù)收獲三個(gè)漲停板。

此外，在日本鹽野義制藥公司2月25日宣布已向日本厚生勞動(dòng)省申請關(guān)于新冠病毒口服藥的生產(chǎn)銷售許可這一消息后，本立科技（301065.SZ）3月15日在投資者互動(dòng)平臺表示，日本鹽野義制藥株式會社是生產(chǎn)醫(yī)藥頭孢布烯的企業(yè)，我們公司募投項(xiàng)目的DDTA和EETA產(chǎn)品可用于頭孢布烯的合成。該公司是我們潛在的目標(biāo)客戶，而不是現(xiàn)有產(chǎn)品的客戶。受此消息影響，本立科技3月15日盤中漲超9%。

隨著近期國內(nèi)疫情的多點(diǎn)散發(fā)，國內(nèi)新冠口服藥的審批上市以及商業(yè)化落地將會加速，相關(guān)利好會進(jìn)一步釋放。

3月15日，國家藥監(jiān)局召開黨組（擴(kuò)大）會議。會議要求，要持續(xù)做好新冠病毒疫苗的保質(zhì)量、保供應(yīng)工作，加快推動(dòng)新冠病毒治療藥物、新冠病毒抗原檢測試劑個(gè)人自測產(chǎn)品審批上市，強(qiáng)化防疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)做好內(nèi)部防控工作，全力服務(wù)保障疫情防控大局。另據(jù)香港特別行政區(qū)政府3月15日公報(bào)，首批新冠口服抗病毒藥物Paxlovid已于3月14日運(yùn)抵香港，并于今日（3月15日）送往醫(yī)院管理局使用。